휴메딕스, 바이오노트社 '코로나 항원 진단키트' 전세계에 공급

휴메딕스가 15~20분내로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 검사 결과를 확인할 수 있는 항원 진단키트를 전세계에 공급한다. 

휴메딕스는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업인 바이오노트와 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 이로써 바이오노트가 생산하는 항원 진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)에 대한 해외 공동 판매 권한을 확보했다. 

바이오노트의 항원 진단키트는 기존의 항체 진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 초기 단계의 환자도 빠르고 편리하게, 별도의 장비 없이 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 가장 큰 장점이다.

코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은 확인이 어려웠다.

현재 전세계에서 공식 진단법으로 사용하고 있는 실시간유전자증폭(RT-PCR) 방식은 민감도와 정확도 모두 우수하지만 유전자 증폭기 등 의료 장비가 필요해 의료 인프라가 취약한 국가 등에서는 확진자 진단이 제한적이었다.

휴메딕스는 바이오노트의 항원 진단키트가 세계적으로 널리 사용되면 감염 초기에도 신속하게 결과를 확인할 수 있어 빠르게 감염자 차단이 가능해 'n차 감염'과 '지역사회로의 전파' 예방에도 기여할 것으로 기대하고 있다.

휴메딕스는 기존의 항체진단키트 수출 논의 중인 국가와 의료 인프라가 취약한 국가들을 중심으로 우선적으로 공급을 추진해 펜데믹(세계적대유행) 상황을 타개하는데 역량을 집중할 계획이다.

또, 포스트 코로나 시대에는 가정용 상비약처럼 '가정용 감염병 키트' 구비의 필요성이 대두되는 만큼, 항원·항체 키트 관련 제품들의 포트폴리오를 확대해나간다는 방침이다.

휴메딕스 김진환 대표는 "전세계적으로 코로나19 항원·항체 진단키트를 모두 보유하고 있는 기업이 손에 꼽을 정도로 적다. 이번 해외 공동판매권 확보 계약 체결을 통해 항원진단키트, 항체신속진단키트 등 2가지 방식의 제품을 모두 보유하게 됐다"며 "앞으로 휴대성, 신속성, 편의성이 뛰어난 항원진단키트를 전세계에 빠르게 공급해 코로나19 극복을 위해 노력해 나가겠다"고 했다.

한편, 휴메딕스는 지난 5월 코로나19 신속 항체진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)에 대한 식품의약품안전처(식약처) 수출허가와 ISO13485(의료기기 품질경영시스템), CE(유럽통합규격 인증) 등을 획득해 수출을 추진하고 있다. 

현재 20여개 국가 인허가 취득을 진행 중이며, 각 국의 정부 및 파트너와 수출 물량도 조율하고 있다. 아시아와 유럽 일부 국가, 에콰도르 등에는 조율을 마치고 공급을 앞둔 상태다.

관계사인 휴온스는 이탈리아와 브라질 등에 RT-PCR 방식의 진단키트 등록을 완료하고 정부 입찰에 참여하는 등 대규모 공급을 추진하고 있다. [프레스맨]